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光纖藥物固有溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀符合哪些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
更新時(shí)間:2023-09-13   點(diǎn)擊次數(shù):312次

光纖藥物固有溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀

 

光纖藥物固有溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀自動(dòng)完成藥品的溶出過(guò)程檢測(cè),工作效率高,作為全自動(dòng)藥物溶出度和溶出度曲線檢測(cè)的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域。

 

*結(jié)構(gòu)和檢測(cè)原理

光纖藥物固有溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀自動(dòng)完成藥品的溶出過(guò)程檢測(cè),工作效率高,作為全自動(dòng)藥物溶出度和溶出度曲線檢測(cè)的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產(chǎn)質(zhì)量控制等領(lǐng)域。光纖藥物固有溶出度實(shí)時(shí)測(cè)定儀是采用光纖傳感、光譜分析、計(jì)算機(jī)控制與藥物分析技術(shù)相結(jié)合的一種實(shí)時(shí)在線、原位在線全自動(dòng)分析測(cè)試儀器。是藥物溶出度自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,系統(tǒng)主要由溶出裝置、光源分光裝置、光纖傳感器、多路CCD檢測(cè)器、數(shù)據(jù)采集和控制裝置組成,配合藥物溶出度分析系統(tǒng)軟件,可真正實(shí)現(xiàn)藥物溶出度的實(shí)時(shí)在線原位全過(guò)程分析。

 

 

廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域
   
新藥研究和仿制藥開(kāi)發(fā)中制劑配方和工藝篩選;
藥物體-內(nèi)外相關(guān)性研究和生物等效性研究;
生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定性、批間批內(nèi)穩(wěn)定性和質(zhì)量均一性的考核及評(píng)價(jià);
藥檢部門(mén)對(duì)不同來(lái)源的同一制劑內(nèi)在品質(zhì)的評(píng)價(jià)和評(píng)估;
快釋制劑或取樣方式無(wú)法準(zhǔn)確檢測(cè)的制劑溶出全過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);

技術(shù)參數(shù):

波長(zhǎng)范圍:  200-600nm

波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:≤±0.5nm

吸光度范圍:0-1.5A

基線平直度:≤±0.002A   220-600nm

基線漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

小采樣時(shí)間間隔:15s

攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm

轉(zhuǎn)藍(lán)擺動(dòng)幅度:≤1.0mm

調(diào)速范圍:25-250轉(zhuǎn)/

穩(wěn)速誤差:≤±1轉(zhuǎn)/

控溫精度:<±0.2℃

網(wǎng)絡(luò)接口:100M RJ45

工作噪聲:<60dB

工作電源:220V±10% AC 50HZ

整機(jī)功率:1500W

 


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